La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) advirtió el pasado martes 14 de febrero, que el medicamente Octralin (sustancia tracolimus) tiene “ineficacia terapéutica” y ordenó a médicos no suministrarla ni prescribirla a sus pacientes.
Este inmunosupresor de Laboratorios Raam de Sahuayo, es suministrado a personas con trasplantes de hígado, riñón y/ o corazón para prevenir el rechazo del órgano; sin embargo, la dependencia aseguró a través de un comunicado que cuenta con al menos 56 reportes en los que señala una baja concentración de tracrolimus en sangre indicando.
“Ante los riesgos a la salud de pacientes trasplantados, esta autoridad sanitaria, en estricto apego a los artículos 397, 404 fracciones X, XII y XII, y 414 de la Ley General de Salud, ordena a profesionales de salud no continuar con el uso ni recetar más Octralin en sus dos presentaciones 1.0 mg y 5.0 mg, hasta que esta autoridad sanitaria concluya la investigación.”
Comunicado de Cofepris recomendó no utilizar el medicamento Octralin
De acuerdo con un comunicado, Cofepris recomendó a pacientes que, en caso de estar bajo tratamiento con tacrolimus de Laboratios Raam de Sahuayo, acudan con su médico de cabecera para buscar alternativas terapéuticas que no pongan en riesgo su salud.
Además, la autoridad sanitaria indicó que el personal médico deberá notificar reacciones adversas y malestares tras el suministro de Octralin a través del correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Asimismo, se solicitó el apoyo a farmacias y distribuidores para que, en caso de contar con el producto antes citado en almacén, sea inmovilizarlo hasta que esta autoridad sanitaria determine lo contrario.